Comparação da estabilidade da dipirona sódica solução oral em frasco de vidro e polietileno

Abstract

Avaliação das alterações químicas e físicas causadas pelo material de embalagem primário, ao produto Dipirona Sódica solução oral, por meio de análise paralela do produto armazenado em frascos de polietileno e de vidro âmbar foi realizada. Retiraram-se amos-tras de um mesmo lote do medicamento e armazenou-as usando diferentes materiais de embalagem, frascos de vidro âmbar e de polietileno, iniciando o estudo de estabilidade acelerado. As amostras foram armazenadas em uma câmara seca por 90 dias a uma temperatura apropriadamente mantida a 50ºC ± 2ºC e suas propriedades físico-químicas foram analisadas pelo método de Volumetria de Óxido-Redução descrito na Farmacopéia Brasileira IV edição. Os resultados do teste foram utilizados para avaliar as altera-ções na estabilidade do produto quando acondicionado em embalagens distintas, propondo um material de embalagem primário que proporcione maior qualidade ao medicamento em estudo.