Comparação da Estabilidade do Paracetamol Solução Oral Armazenada em Frasco Vidro e Polietileno

Resumo

Os estudos de estabilidade são de grande relevância na área farmacêutica, pois fornecem as condições mais adequadas para o armazenamento de um medicamento. Eles fornecem, ainda, as bases para a escolha do material de embalagem que garanta a qualidade, a segurança e a eficácia do medicamento. Interações entre o medicamento e os materiais de embalagem podem acontecer. Elas são mais frequentes em formas farmacêuticas líquidas. O medicamento paracetamol 200 mg/mL solução oral produzido em uma grande empresa do DAIA foi armazenado em dois diferentes materiais de embalagem: frasco de vidro âmbar e frasco polietileno. Estes foram submetidos à condição estressante de 50 ºC ± 2 ºC durante 90 dias. A cada 30 dias retiravam-se amostras para análise. Adotou-se metodologia descrita na Farmacopeia Brasileira 5ª edição volume 2 (2010) para análise físico-química. Com os resultados obtidos foi possível verificar que o medicamento pode ser registrado na ANVISA nos materiais polietileno e vidro âmbar.